• Консультаційний центр: +38 067 464 48 24
    +38 093 705 41 41

Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників

Чому необхідно подати відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою?

Постановою КМ України від 22 вересня 2021 р. № 1002 зобов’язано усіх ліцензіатів подати наступні документи:
- відомості за підписом заявника - суб’єкта господарювання про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки;
- відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
- відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами;
за новою формою, затвердженою постановою КМ України від 22 вересня 2021 р. № 1002.

Хто має подати відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою?
Усі ліцензіати, що провадять господарську діяльність з:
- виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки;
- роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
- оптової торгівлі лікарськими засобами
щодо місць провадження діяльності, які відкрились до 24 вересня 2021 року.

У який строк мають бути подані відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою?
Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу повинні бути подані не пізніше ніж протягом одного року з дня опублікування цієї постанови КМ України від 22 вересня 2021 р. № 1002, тобто у строк з 24 вересня 2021 року по 23 вересня 2022 року.
Але постановою Кабінету Міністрів України від 7 травня 2022 р. № 542 зупинено перебіг цього строку з 12 травня 2022 року на період дії воєнного стану.
Строк, що залишився на подання відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу після закінчення дії воєнного стану - 5 місяців та 18 днів.
Цей строк почне свій відлік автоматично після скасування воєнного стану або його не продовження.

Чому необхідно подавати відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою саме зараз?
Не дивлячись на те, що строк подачі відомостей за новою формою зупинено, варто не відкладати їх подання тому, що:
- пройшла більша частина відведеного часу для цього;
- після нашої перемоги з’явиться велика кількість інших невідкладних справ від особистих до бізнесових (розробки нових планів та стратегій розвитку, відкриття нових аптечних закладів, набору персоналу);
- однією з новел є необхідність внесення до відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників реквізитів документа, що підтверджує створення умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, а кількість будівельних експертів, що їх видають, є величиною відносно сталою і стан їх завантаженості після закінчення воєнного стану значно зросте зважаючи на залучення їх до відбудови нашої держави. Більше того, внаслідок війни їх кількість зменшилась вцілому та в деяких регіонах зокрема;
- виготовлення документа, що підтверджує наявність умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, для однієї аптечного закладу є не швидкою справою. А якщо таких аптек 5-10-20?
- суттєві санкції за порушення строку подання відомостей за новою формою.

Відповідальність за не подання чи невчасне подання відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою?
Наслідками неподання чи подання з порушенням встановленого строку відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою є:
- порушення вимог Ліцензійних умов, що підлягає усуненню в будь-якому випадку добровільно або примусово (за процедурою ліцензійної перевірки та відповідними наслідками);
- притягнення до адміністративної відповідальність керівника ліцензіата за порушення частини 6 статті 164 КУпАП з покаранням у формі штрафу від двохсот п’ятдесяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (від 4250 грн до 8500 грн).

Ми пропонуємо наступні послуги з складання та подання до органу ліцензування відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою:
- складання відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою;
- аналіз та надання рекомендацій, консультацій щодо підготовки та отримання документа, що підтверджує наявність умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення;
- вибір найкращого способу подання відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою та забезпечення збереження доказів їх подання;
- консультування з будь-яких питань, що можуть виникнути у Вас у зв’язку з складанням та відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників за новою формою.

Заповніть форми нижче, після чого з Вами зв'яжеться наш фахівець, та надасть більш детальну інформацію по розробці документів.